近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，這意味著北大醫(yī)藥多年辛勞的研發(fā)成果—鹽酸莫西沙星項(xiàng)目終于開花結(jié)果。

       鹽酸莫西沙星注射液是北大醫(yī)藥歷經(jīng)近10年研發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目。據(jù)了解，鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人（≥ 18歲）敏感細(xì)菌所引起的感染，包括社區(qū)獲得性肺炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、皮膚和皮膚組織感染等，屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物。與前三代抗感染藥物相比，它對(duì)革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強(qiáng)，同時(shí)具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢。與此同時(shí)，北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液被列為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2019年版）》乙類藥品。

       目前，北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。研發(fā)領(lǐng)域主要聚焦于腫瘤、抗感染、精神神經(jīng)、心腦血管等創(chuàng)新藥、高端仿制藥和大市場品種，還擁有抗感染、消化系統(tǒng)類等多類產(chǎn)品。2019年，公司加大引進(jìn)新產(chǎn)品與自主一致性評(píng)價(jià)研發(fā)的力度，目前各項(xiàng)重點(diǎn)品種工作正按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。

       鹽酸莫西沙星未來市場前景良好，隨著該產(chǎn)品較高臨床價(jià)值的體現(xiàn)，公司鹽酸莫西沙星注射液的獲批上市將進(jìn)一步完善公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司產(chǎn)品市場的競爭力，對(duì)公司未來業(yè)績的提升有積極作用。在獲得藥品注冊(cè)批件后，公司將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)和銷售工作。